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為河南駝人提供IIb類的CE四版臨床評價報告MEDDEV 2.7.1 Rev 4
始建于1993年,前身是“新鄉市駝人醫療器械有限公司”,1994年生產出中國的一支國產PVC氣管插管。研制的氣管導管,獲得河南省技術成果榮譽,填補了國內氣管導管生產的空白。現已擁有13家下屬子公司(其中一家福利企業)、五個生產經營場所(其中三個生產基地)、總占地面積已達690畝。公司員工已近4000人,其中研究生80人,本科生596人,對口率80%。現已安排殘疾職工近500余人;成為生產麻醉、疼
UKCA報考條件有哪些?英國認證協會 (UK Certification Association),簡稱UKCA。成立于英國倫敦市,是目前國際認證標準委員會,是經英國政府許可商業化運營的職業認證機構。美國認證聯盟(ACA)的會員單位之一,接受其監管,擁有統一的國際認證標準化互認系統,是英國的權威的職業技能認證機構。(1)具有心理學、教育學、醫學等專業大專以上學歷;(2)具有其他專業本科以上學歷;(
美國代理人 2018年開始,陸續有企業過來詢問,什么他們FDA官網上面的美代(US Agent)信息會忽然消失了?并且收到FDA官方發送的郵件通知,要求在既定時間內(一般要10個工作日內)完成美代信息變。 其實這個問題早在上一年(2017年)年底FDA官方已經有通告,自2018年開始,所有企業錄入的美國代理人信息FDA做會進行驗證碼核實,也就是2018年以后,FDA系統會自動發送驗證信息到美代郵
出口各國法規要求 出口歐洲法規:歐盟CE認證(CE整套技術文件編訂、 CE四版臨床評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016認證、歐盟授權代表(德國,英國和荷蘭)、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證 出口美國法規:醫療器械、化妝品、食品美國FDA注冊(含FDA510K申請)、美國代理人、 FDA 驗廠輔導及整改、FDA警告信應對&am
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
聯系人: 袁玲
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