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歐盟授權代表的職責有哪些?授權代表應執行其和制造商間協議約定的任務。應主管機構要求時,授權代表提供協議副本。協議應約定,且制造商應協助授權代表至少執行以下與器械相關的任務:1、核實已擬定歐盟符合性聲明和技術文件,且在適當時核實制造商已實施合格評定程序;2、保留一份可用的技術文件、歐盟符合性聲明副本,適當時包括公告機構頒發的證書;3、遵守31條規定的注冊義務,并核實該制造商已遵守27和29條規定的注
很多客戶問我們如何快速獲得歐盟MDR認證證書。這個問題并不難回答,歐盟MDR認證是非常嚴謹的認證流程,除非您去找一個沒資格的機構去買一張假證書(如果是這樣您還不如自己在家打印了),只要是有MDR認證資格的機構,現在發證都非常謹慎,所以說需要快速獲得歐盟MDR認證證書,只能從咨詢和認證兩個環節去做時間管理。1:首先您要多了解幾個發證機構,看看各個機構的排隊情況,哪個機構的等待時間比較短。2:選擇一個
美國代理人 2018年開始,陸續有企業過來詢問,什么他們FDA官網上面的美代(US Agent)信息會忽然消失了?并且收到FDA官方發送的郵件通知,要求在既定時間內(一般要10個工作日內)完成美代信息變。 其實這個問題早在上一年(2017年)年底FDA官方已經有通告,自2018年開始,所有企業錄入的美國代理人信息FDA做會進行驗證碼核實,也就是2018年以后,FDA系統會自動發送驗證信息到美代郵
FDA是食品藥監局(Food and Drug Administration)的通稱。FDA有時候也意味著美國FDA,即美國食品藥監局,美國FDA是繪佳醫療審批權威部門,由美國美國國會即美國聯邦政府受權,專業食品與藥品監管的最大行政機關;是一個由醫師、刑事辯護律師、微生物學家、藥學家、科學家和遺傳學家等專業人員構成的專注于維護、推動和提升國民健康的政府部門環境衛生管控的監管組織。其他一些我國都根據
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
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