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?對于其他產品并由貿易公司自行辦理所需資料:1)法檢產品:需提供國家質檢部門或其的檢驗機構的檢驗證明;(2)非法檢產品:需提供國家專門主管部門出具的產品生產許可證或衛生許可證;(3)無需主管部門審批的產品須提供海關加蓋驗訖章的報關單復印件作為佐證。1.工廠的營業執照復印件,貿易公司營業執照復印件,貿易公司對外經營者備案登記表2.貿易公司和工廠的購銷合同復印件,3.工廠生產許可證復印件,4
醫療器械美國FDA 510(k)認證簡介 為了在美國上市醫療器械,制造商必須經過兩個評估過程其中之一:上市前通知書[510(k)](如果沒有被510(k)赦免),或者上市前批準(PMA)。 大多數在美國進行商業分銷的醫療器械都是通過上市前通知書[510(k)]的形式得到批準的。在某些情況下,在1976年5月28日之前合法上市的器械,既不要求遞交510(k)也不要求遞交PMA。 510(k)文件是
自由銷售申辦注意事項為了使出口企業了解自由銷售申辦的相關程序,順利地生效的自由銷售,現就自由銷售辦理的相關注意事項提示如下:1、 自由銷售證明書編寫格式,參考以下內容(如需現成的參考模板請致電或加QQ聯系我們索取):(1)抬頭需要有公司名稱地址,一般用英文即可,加入聯系電話、傳真、郵箱等信息也可以;(2)文件名稱一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF
2002年9月,山東新華醫療器械股份有限公司在上海證券交易所上市,現為中國醫療器械行業協會會長單位。山東新華醫療器械股份有限公司每年都有幾十個新產品推向市場,通過國家鑒定的新產品已達14個,榮獲國內醫療器械行業中“**企業技術中心”稱號。 在醫療器械板塊,已形成九大配置精良、技術完備的產品線,涵蓋感染控制、放療及影像、手術器械及骨科、手術室工程及設備、口腔設備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生物材
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
聯系人: 袁玲
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