PMDA認證輔導日語提交，依IMDRF STED格式附8類附件

時間：2025-10-29

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
PSCI認證咨詢從協議簽署及文件準備到訪談規劃與審核時長測算
*六章：審核前活動審核啟動與準備一般來說，責任商業聯盟（PSCI）成員會主動聯系擬定的受審核供應商，宣布審核事宜，并提供有關 PSCI 共享審核計劃的目的及益處的相關信息。另外，若是供應商自費審核的情況，供應商會聯系經 PSCI 批準的第三方審計公司，并請求按照 PSCI 規程接受審核。簽約的第三方審計公司隨后將開展以下工作：聯系供應商，介紹審核團隊并商定審核日期；向供應商提供 PSCI 數據共享
MDL認證咨詢申請文件清單與分級審查流程指南
MDL申請提供的信息：1、器械名稱（與產品標簽一致）2、制造商信息（與產品標簽一致）3、法規聯系人信息4、費用信息5、質量管理體系證書6、符合法規適用要求的證明7、器械預期用途8、證書申請類型9、器械適用場所10、含藥醫療器械11、有輻射的醫療器械12、醫療器械申請歷史13、器械標識14、配合適用器械的兼容性15、器械生產過程參考標準的列表16、產品綜述文件17、MDEL申請費用表格參考MDL申請
SLCP認證咨詢驗證評估框架：促進產業協同與構建可持續發展生態
SLCP 驗證評估框架：企業可持續發展的多維引擎在當今復雜多變的商業環境中，企業可持續發展已成為關乎生存與長遠發展的**議題。SLCP 驗證的評估框架憑借其*特的設計與全面的考量維度，從多個關鍵方面為企業可持續發展提供了強勁動力。一、精準洞察與風險防控，筑牢可持續發展根基供應鏈風險全面排查：SLCP 評估框架覆蓋招聘與雇傭、工作時間、工資與福利等九個**主題，通過數據收集工具、驗證協議和驗證者指南
MSC認證咨詢多環節標識規范與發票/標簽的性管理機制
MSC 產銷監管鏈標準:通用版本原則 1 認證產品采購自認證供應商1.1 應建立一套程序確保所有認證產品均采購自認證的供應商、漁業或養殖場。1.2 操作處理實體產品的單位應建立一套程序，在收到產品時確認產品的認證狀態。指南 1.1“認證產品“指任何源自認證漁業或養殖場且標識為已認證的水產品。但這不包括面向消費者的預包裝狀態下的水產品 ( 即產品已密封且貼有標簽，并將以同樣形式出售給較終消費者，如單