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詞條說明
牙膏專刊二|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(*21期)
問題1:《牙膏監(jiān)督管理辦法》適用范圍及各級監(jiān)管部門事權(quán)如何劃分?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二條規(guī)定,在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,適用本辦法。*四條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)全國牙膏監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民**負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負責(zé)本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。 問題2:牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定,牙膏實行備案管理,牙膏備
【答疑】進口普通化妝品備案后常見問題----產(chǎn)品配方
為了幫助企業(yè)更好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品配方中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品配方項下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產(chǎn)品含膜布,產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”,未注明主要載體材料的材質(zhì)組成,未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。3、產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)?答:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu),對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負責(zé),履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動監(jiān)督,以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風(fēng)險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問:委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度?答:委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度
進口普通化妝品備案是指將進口的化妝品產(chǎn)品在國內(nèi)進行備案登記的過程。首先,需在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)進行注冊并提交相關(guān)材料,如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家信息、所屬分類等。其次,需要在國家藥監(jiān)局*的合格檢測機構(gòu)進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測,確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。最后,需在國家藥監(jiān)局進行備案申請,并支付相關(guān)費用。備案完成后,可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢備案結(jié)果,并取得進口化妝品備案證書。注意,備案證書需定期更新,否則將影響產(chǎn)品正常
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