化妝品申報批文后可否更改配方

時間：2020-01-05

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案注冊監(jiān)督管理常見問題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營者行為，引導消費者科學理性消費，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進行了解答。問：進口產(chǎn)品原包裝上標注了我國法規(guī)禁止標注的內(nèi)容，如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應(yīng)當如何申報？答：進口產(chǎn)品原包裝標注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的，首先應(yīng)當結(jié)合產(chǎn)品
兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）
1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學試驗報告？答：一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定，兒童化妝品應(yīng)當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產(chǎn)品安全性評價。二、根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認定，且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告，有下
非特殊用途化妝品備案資料審查要求
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點2018年11月9日，國家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA)，發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號)》，宣布自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理，調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。上述政策的實施，至今已半年有余。從各地區(qū)實際申報情況來看，由于各地執(zhí)行政策的時間長短不一
《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》及其起草說明
《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》起草說明為規(guī)范和指導祛斑美白類化妝品中祛斑美白功效原料的研究和使用，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下稱中檢院）起草了《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》（以下稱《指導原則（征求意見稿）》）?，F(xiàn)將起草的有關(guān)