2019年03月05日~06日化妝品批文待領信息

時間：2019-03-14

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？
答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產品穩定、與直接接觸產品的包裝材料不發生化學變化、不影響產品的檢測、制劑成型性和穩定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據。此外，在產品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應具有明確的工藝必要性和合理性外，還應確保不同批次終產品得量穩定一致。對于產品生產工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適
化妝品備案注冊技術審評指南
為規范化妝品技術審評工作，根據《國家食品藥品監督管理局化妝品技術審評要點》及化妝品有關文件等制定本指南。一、品名、標簽、說明書（一）化妝品名稱必須符合《化妝品命名規定》《化妝品命名指南》的要求。在技術評審過程中，不**于其禁用語。（二）化妝品標簽、說明書應符合下列要求1、化妝品標簽應標注以下內容：（1）產品名稱（2）產品批號和限期使用日期或生產日期和保質期（3）凈含量（4）制造商或進口經銷商的名稱
化妝品申報時對配方中使用的納米原料進行評估時，應提供哪些相關資料？
對產品配方中含有納米原料的產品進行安全評估時，應提供原料生產商出具的原料質量規格，并提供基于該原料的質量規格和支持配方使用量的安全評估資料。
進口非特化妝品備案審查要點
與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**標，產品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統內各項資料是否為彩色掃描件，內容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明