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CIO合規保證組織推出“醫療器械變更注冊/延續注冊申報資料要求及說明”培訓課程,主要講解在醫療器械變更注冊和延續注冊中申報資料的關鍵內容,例舉申報過程中常見問題,梳理過程,為大家變更和延續醫療器械注冊證提供參考。更多精彩內容可搜索“CIO在線”或聯系客服了解醫療器械變更延續資料解讀。第二類、第三類醫療器械產品需要上市銷售就需要按照規程進行注冊申報,并獲取到《醫療器械注冊證》。《醫療器械注冊證》的有
浙江化妝品進口憑證怎么申請。近來化妝品引起不少人的關注,特別是進口化妝品,針對一些國家生產的化妝品,我國會有一些特殊要求,需要從多方面進行考量。建議大家咨詢CIO合規保證組織,我們會有化妝品領域的合規*幫助大家了解進口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權書公正等。想要化妝品進口到國內銷售,進口單位需要有該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國批準生產的證明文件,并取得國家藥監
江蘇藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容,那么大家可能會產生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制(質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據)。5、批檢驗報告。6、穩定性研究。7、
一起來看看北京藥廠變更生產工藝如何備案的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高,藥品的生產流程也可能會出現變化,有些是為了**品質,有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請,以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產企
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