北京市監(jiān)局|關(guān)于對(duì)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公告》公開征集意見情況的反饋

時(shí)間：2023-07-03作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：116

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• 詞條

  詞條說明

• 牙膏備案是什么？

  牙膏備案是指牙膏產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家按照相關(guān)法規(guī)向國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行申報(bào)，并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱、成分、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等相關(guān)信息的過程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項(xiàng)重要手續(xù)。國家藥品監(jiān)督管理部門要求牙膏生產(chǎn)廠家提供備案材料的同時(shí)，還會(huì)對(duì)申報(bào)的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)估和審查，以確保其質(zhì)量和安全符合國家標(biāo)準(zhǔn)。因此，備案后的牙膏可以合法地在市場上銷售。進(jìn)行牙膏備案的目的是為

• 進(jìn)口普通化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別？ 答：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別： 一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜，對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 二是境外化妝品

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定》，自2023年12月1日起施行

  為貫徹落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》，規(guī)范牙膏備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《牙膏備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年12月1日起施行。特此公告。附件：牙膏備案資料管理規(guī)定國家藥監(jiān)局2023年11月22日附件牙膏備案資料管理規(guī)定**章? 總? 則**條? 為規(guī)范牙膏備案管理工作，保證牙膏備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要

• 多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的，該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交？

  多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的，該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條“多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告。”