申請保健食品注冊應當提交哪些材料？

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
兒童（含嬰幼兒）化妝品備案注冊申報與審評指南
為規范兒童（含嬰幼兒，以下稱兒童）化妝品申報與技術審評工作，依據《化妝品衛生規范》、《化妝品行政許可申報受理規定》等有關規定，制定本指南（信息來源：中國注冊申報網）。一、適用范圍（一）本指南適用于兒童化妝品的申報與審評。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。二、配方原則（二）應較大限度地減少配方所用原料的種類。（三）選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時，應堅持有效基礎上的
《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則（征求意見稿）》起草說明
為規范和指導化妝品安全評估工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》及相關法律法規、國家標準和技術規范的要求，國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）起草了《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《技術指導原則（征求意見稿）》）。現將起草的有關情況說明如下：一、起草的必要性2021年，《化妝品監督管理條例》和相
化妝品申報過程中對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品，產品執行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報
有兩種填報方式：含推進劑方式或不含推進劑方式，但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%（不含推進劑），其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%（不含推進劑），或1.44%-2.0%（含推進劑）。
申請保健食品注冊應當提交下列材料
申請保健食品注冊應當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等；（四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工