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普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)?答:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu),對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動監(jiān)督,以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問:委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度?答:委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
浙江省藥化審評中心|開設(shè)三條快速通道助力進(jìn)口化妝品快速備案
浙江省藥化審評中心積極響應(yīng)省局《關(guān)于實(shí)施營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”助力浙江化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》,在前期開展調(diào)研了解企業(yè)困難、征求意見建議的基礎(chǔ)上,組織化妝品備案審核人員對近年來化妝品備案工作進(jìn)行總結(jié)回顧、對法規(guī)要求進(jìn)行再研判,研究制定優(yōu)化方案,助力進(jìn)口化妝品快速備案,制定并開通了三條便企通道。一是開通進(jìn)口化妝品**備案資料整理“綠色通道”。在眾多進(jìn)口化妝品審核事項(xiàng)中,**審核“首
《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》及其起草說明
《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類化妝品的研究和評價(jià),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下稱《指導(dǎo)原則(征求意見稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下:一、必要性按照風(fēng)險(xiǎn)程
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