普通化妝品備案問答（四十一期）|化妝品變更注意事項

時間：2023-07-11作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：210

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  詞條說明

• 上海等自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項

  上海等自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項 本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部（）友情提供，適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”，從自貿區口岸進口，且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 （一）進口非特殊用途化妝品備案申請表； （二）產品中文名稱

• 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產質量管理專刊）1

  問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品

• 境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？

  境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。

• 關于化妝品原料信息的填報問題

  1、問：如何填報化妝品原料的安全相關信息？答：根據國家藥監局《化妝品原料安全信息登記平臺上線通知》，普通化妝品備案人可選擇以下方式填報原料安全相關信息：（1）通過化妝品注冊備案信息服務平臺內的原料信息維護模塊填報原料安全相關信息；（2）原料生產商或其授權企業已在國家藥監局化妝品原料安全信息登記平臺報送化妝品原料安全相關信息的，普通化妝品備案人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。化妝品備案原料信息