化妝品新原料注冊審批常見問題解答

時間：2023-08-16作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：203

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• 詞條

  詞條說明

• 兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？

  兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據《化妝品注冊備案資料管理規定》以及《國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，不可以由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具。

• 進口非特殊用途化妝品備案管理系統網上申報指南

  自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理。11月12日，國家藥監局正式開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統網上申報功能。進口化妝品生產企業應當在產品進口前，委托境內責任人登錄國家藥品監管局政務網站“網上辦事”欄目，通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”網絡平臺，辦理備案手續，取得電子版備案憑證后方可進口。很多用戶初次備

• 進口化妝品備案申報注冊有關法規及規范性文件

  （一）國家化妝品管理法規及技術規范 1. 《化妝品衛生監督條例》（1989年9月26日**批準，1989年11月13日衛生部令*3號發布） 2. 《化妝品衛生監督條例實施細則》（1991年3月27日衛生部令*13號發布施行） 3. 《化妝品安全技術規范》（2015版），國家食品藥品監督管理總局關于發布化妝品安全技術規范（2015年版）的公告（2015年*268號） 4. 《化妝品技術審評要點》

• 化妝品備案申報產品標簽常見問題答疑（一）

  根據國家藥品監督管理局《關于發布實施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。化妝