詞條
詞條說明
1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書;2.申請單位質量手冊,必要時提供企業的程序文件;3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準;4.申請方聲明執行的標準;5.醫療器械產品注冊證(復印件);6.產品生產全過程情況總結,產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明;7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息;8.主要外購、外協件清單;9.其他材料,如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等
ISO13485認證申請條件1)申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。2)已取得生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時)。3)申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產。4)申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求,生產三類醫療器械的企業,質量管理體
恭喜無錫市華東標準件制造有限公司取得勞氏ISO9001+PED
無錫市華東標準件制造有限公司處于瀘寧、錫宜高速交匯處,交通十分便利。公司占地8000多平方米,建筑面積6500平方米,擁有緊固件的生產加工專業設備100多臺套,檢測手段齊全,同時具有一批緊固件生產的專業技術人才,是生產高強度螺栓、螺母緊固件的專業生產廠。公司產品廣泛應用于鐵路、石化、建筑等行業。
寧波ISO9001認證的意義ISO9001認證意義一.iso9001認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務,有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產品(或服務)的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少,而認證的對象都是供方的質量體系。ISO900
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯系人: 何經理
電 話: 0574-86577292
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