詞條
詞條說明
歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制的法規(guī)》(簡稱“REACH”)已正式實施。根據(jù)該法規(guī)要求,歐盟**將建立統(tǒng)一的化學(xué)品監(jiān)控管理體系,并于2012年前完成所有相關(guān)化學(xué)品的管理。與近年來歐盟實施的各項指令相比,REACH法規(guī)的影響范圍較廣,它將歐盟市場上約3萬種化學(xué)產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品分別納入注冊、評估、許可3個管理監(jiān)控系統(tǒng),未納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場上銷售,REACH
ISO9001認證多少錢多長時間流程ISO9001認證多少錢ISO9001認證時間流程ISO9001質(zhì)量體系認證具體費用和公司行業(yè)、公司規(guī)模等有關(guān),ISO9001單體系,對于一般行業(yè),企業(yè)65人以下,單Q認證+咨詢費約6000左右,人員規(guī)模越大,認證費用越高;另外特殊行業(yè)需要看企業(yè)資質(zhì)等級。年度監(jiān)督審核每年一次,兩次監(jiān)督審核時間之間多不得**過12個月。監(jiān)督審核費用和初審費用差不多。認證流程:一、和
ISO13485認證申請條件1)申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2)已**生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時)。3)申請認證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準(企業(yè)標準),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4)申請組織應(yīng)建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標準的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè),質(zhì)量管理體
【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認證
ISO13485認證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益:1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國**機構(gòu)的重視,有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是**進入**市場的通行證;2、增加企業(yè)的**度;3、可提高和保證產(chǎn)品
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
手 機: 17858891891
微 信: 17858891891
地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
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