【ISO13485】ISO13485認證申請條件

時間：2021-07-03

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
【ISO13485】申請質量管理體系認證注冊條件
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質量管理體系用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。申請質量管理體系認證注冊條件：1 申請組
寧波ISO9001認證
iso9001認證企業(yè)要**質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：1.iso9001要求*策劃，編制體系認證工作計劃；2.iso9001要求掌握信息，選擇認證機構；3.iso9
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【緊固件CE認證】緊固件CE認證流程
緊固件CE認證流程：1.申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產品資料。2.費用報價：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標準及相關測試項目給客戶以合理的報價。3.客戶付款：申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協(xié)議并交付收款。4.工廠審核及測試：根據(jù)相關的歐盟指令標準對所申請產品進行現(xiàn)場審核指導并提供全套測試服務。5.審核及測試通過：完成相關審核資料的編寫