EN14399

時間：2021-03-19

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
什么是ISO管理體系認證？
什么是ISO管理體系認證？什么是ISO管理體系認證？下面有小編來給你講解ISO管理體系。ISO管理體系認證也就是ISO9001：2000質量體系認證，然后升級到ISO9001：2008質量體系認證，是每個企業所*的體系認證基礎，為了企業的更好發展，基本每個企業都會做iso質量體系認證，有客戶要求，有企業自己要求去做。ISO 9001質量管理體系介紹ISO 9001質量管理體系是世界受歡迎的質量改
【ISO13485】哪些企業要做ISO13485認證
ISO13485認證涉及的相關產品分為7個技術領域1、非有源醫療設備2、有源（非植入）醫療器械3、有源（植入）醫療器械4、體外診斷醫療器械5、對醫療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質/技術的醫療器械7、醫療器械有關服務企業收益：1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構的重視，有利于*國際貿易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證；2、增加企業的**度；3、可提高和保證產品
緊固件CE
緊固件CE認證。木結構緊固件EN 14592認證、機械緊固件EN14566認證、結構金屬緊固件（螺栓）EN 14399認證、建筑用螺絲、螺栓EN15048認證。緊固件CE認證流程：1.申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產品資料。2.費用報價：根據所提供的資料確定執行指令標準及相關測試項目給客戶以合理的報價。3.客戶付款：申請人確認報價后，簽訂立案