化妝品備案監(jiān)督管理常見問題

時間：2019-05-18

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

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普通化妝品備案問答（39）|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎？
1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品監(jiān)
關(guān)于牙膏備案填報及資料豁免問題解答
1.問：牙膏如何進行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。國產(chǎn)牙膏應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進口牙膏應(yīng)當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品
北京化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（*12期）
問題1：境內(nèi)責任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求？答：境內(nèi)責任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當是境內(nèi)責任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責任人授權(quán)書應(yīng)當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。問題2：境內(nèi)責任人的授權(quán)書可以使用原在華申報責任單位授權(quán)書嗎？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，原進口特殊化妝品在華申報責任單位授權(quán)
“雙無”保健食品換證常見問題及解答（**批）
（**批）1.“雙無”保健食品換證范圍是什么？申請類別是什么？答：根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》，過渡期內(nèi)，對于在產(chǎn)在售的“雙無”國產(chǎn)產(chǎn)品，注冊人按照要求提出換證申請；對于在產(chǎn)在售“雙無”進口產(chǎn)品，相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》的，注冊人按照要求直接提出換證申請，審評機構(gòu)根據(jù)換證審查需要，可以組織開展境外現(xiàn)場核查。