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國家藥監局:普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外? 固定鏈
問:普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外?國家藥監局政務平臺:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條(二)規定,普通化妝品的生產企業已**所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監
化妝品申報中對于染發產品,產品執行的標準中染發劑理化指標的控制范圍應如何正確填報
應根據染發劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發產品有兩種填報方式:一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍;二是按照混合使用時各染發劑的濃度填報染發劑指標的控制范圍,并注明混合比例。
本文適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿區口岸進口,且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作;同時也適用于其他非自貿區地域的產品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,歡迎交流。1、條形碼(1)申請表上的條形碼與產品配方和產品技術要求上的條形碼保持一致。(2)申請表、產品配方和產
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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