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從事制造,制備,繁殖,復合或加工進口到美國的設備的任何外國機構,必須為該機構確定美國代理人。每個外國機構只能指定一名美國代理人US Agent。FDA對美國代理人的要求:1.?美國代理人必須居住在美國或在美國設有營業地;2.?在國外企業進行FDA注冊的時候,需要提供美國代理商的姓名,地址,電話和傳真號碼以及電子郵件地址;3.?美國代理不能僅使用應答服務,他們必須可以接
眼影盤在FDA屬于化妝品范疇,需要按照FDA化妝品新規進行強制注冊。化妝品清單和設施注冊 - FDA MoCRA 要求:MoCRA * 607 條概述了強制性設施注冊和產品列名要求。化妝品列名和設施注冊要求適用于制造或加工在美國銷售的任何化妝品的美國公司和**公司。設施注冊時間表、續訂和較新:2023年11月8日,美國食品藥品監督管理局發布通知,確定原計劃于2023年12月29日施行的化妝品工廠和
醫療器械自由銷售證書自由銷售證書(EU FSC)是醫療器械經所在國監管機構批準可以不受限制地合法銷售或自由流通的證明。?任何歐洲國家都可以頒發自由銷售證書。主管當局根據代表外國醫療器械制造商的歐盟授權代表的請求頒發該證書。?如果外國制造商不在歐盟境內,并且在沒有歐盟代表的情況下無法與主管當局溝通,則該證書只能通過歐洲授權代表獲得。如果您來自任何非歐洲國家,我們可以擔任您公司的歐
一些**監管機構要求對 CFS 進行認證/合法化。加注是提供 CFS 真實性證據的印章。它僅適用于海牙公約國家,?并且只有特定機構才能簽發加注。例如,在英國是外交、聯邦和發展辦公室,在瑞士是聯邦府。??此外,CFS 可能首先需要經過公證才能加注公證,例如在英國簽發的自由銷售證書。??如果一個國家不是 Apostille 公約的締約國,例如中國和越南
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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