詞條
詞條說明
歐盟符合性聲明(DoC)是一個強制性的文件,作為一個制造商或授權(quán)代表需簽署聲明的是你的產(chǎn)品符合歐盟要求。通過簽署DoC,您對產(chǎn)品符合適用的歐盟法律負有全部責(zé)任。作為合格評定的一部分,制造商或授權(quán)代表必須草擬合格聲明(DoC,全稱:EU declaration of conformity)。聲明應(yīng)包含所有信息以標(biāo)識為了證明投放市場的產(chǎn)品符合所有法規(guī)要求:1.?產(chǎn)品2.?頒布的立法
一、CE 標(biāo)志:歐盟市場的 “敲門磚”在醫(yī)療器械領(lǐng)域,CE 標(biāo)志是進入歐盟市場的*強制性認證標(biāo)志。這意味著,無論是歐盟本土企業(yè),還是其他國家的生產(chǎn)商,若想讓產(chǎn)品在歐盟市場流通,就必須加貼 CE 標(biāo)志,以此表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求,也就是滿足歐盟法律對產(chǎn)品的強制性規(guī)范。舉個例子,某**牙科器械廠商曾試圖將一批未獲得 CE 標(biāo)志的新產(chǎn)品打入歐盟市場,結(jié)果在海關(guān)就被直接
歐洲市場是**最大的消費市場之一,為了確保您的產(chǎn)品能夠順利進入歐洲市場并獲得消費者的認可,CE認證符合性聲明(DoC)是必不可少的。作為合規(guī)服務(wù)*者,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供一站式的測試和合規(guī)服務(wù),幫助您檢查和優(yōu)化您的CE認證符合性聲明(DoC)。CE認證符合性聲明(DoC)是一份具有法律約束力的文件,制造商或進口商在其中聲明產(chǎn)品符合適用指令的基本要求。我們將仔細審查您的符合性聲明
當(dāng)EC型式檢驗證書過期后,應(yīng)采取以下措施進行處理:了解證書過期的原因:首先,確認EC型式檢驗證書過期的原因,是由于證書自然到期還是因為產(chǎn)品本身、工藝流程等發(fā)生變化,或者相關(guān)指令和規(guī)范更新。重新申請EC型式檢驗:如果證書過期是因為自然到期或指令、規(guī)范更新,制造商需要向指定的公告機構(gòu)重新申請EC型式檢驗。提交與初次申請時類似的技術(shù)文件,包括產(chǎn)品描述、設(shè)計圖紙、制造過程說明、風(fēng)險評估報告等。選擇代表性樣
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