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2017 年4 月5 日,歐洲議會和理事會正式簽發了歐盟關于醫療器械*2017/七45 號法規(MDR,EU2017/七45),5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the EuropeanUnion) 正式發布該法規。2017 年5 月25 日,MDR 正式生效, 替代了原醫療器械指令(MDD,93/42/EEC)和主動植入式醫療器械指令(AIMD,90/385/EEC
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一、 什么是自由銷售書(出口銷售明文件):隨意銷售書也叫出口銷售明文件 英語名字叫做:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱:FSC 或 CFS。隨意銷售書指的是歐盟國家國家國家國家的管理方案**機構出具的確定商品可以在尤其地區隨
歐代是什么意思 哪里可以做歐盟授權代表(EuropeanAuthorizedRepresentative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。為了更好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性,制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產
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