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自由銷售書也叫出口銷售明書,其英文名稱為Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱FSC 或 CFS。歐盟自由銷售明指的是歐盟國家的主管當局出具的明產品可以在特定區域自由銷售的文件。 誰可以獲得CFS ? 目前歐洲所有的CFS只給位于
歐盟授權代表 歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 ? 為了較好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性,制造商投放到歐盟市場的加貼了
臨床評價在醫療器械*性和有效性確認過程中扮演著非常重要的角色,臨床評價作為CE認必須的技術文檔之一,其對于**醫療產品的性能及*是十分重要的,那么臨床評價包含哪些內容呢?MEDDEV 2.7/1 rev4中給出了明確的說明,具體如下: 1、什么是臨床評價 臨床評估是一種持續收集,評估和分析有關醫療器械的臨床數據的過程,通過對這些數據的評估及分析來確認是否有足夠的臨床據來確認在依據制造商的
歐盟自由銷售書FSC的含義及辦理1.、什么是自有銷售書?歐盟自由銷售書也叫出口銷售明書,英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱:FSC 或 CFS。自由銷售書源于歐洲,。起初,歐洲經濟區協定(EEA)個別成員國以及成員
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