詞條
詞條說(shuō)明
SBTi認(rèn)證輔導(dǎo)認(rèn)證益處:定減排計(jì)劃提信譽(yù),增商業(yè)機(jī)會(huì)與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力
什么是SBTI認(rèn)證?SBTI認(rèn)證是一種針對(duì)企業(yè)的可持續(xù)性戰(zhàn)略和行動(dòng)計(jì)劃的認(rèn)證。它是由Sustainable Business Transformation Institute(可持續(xù)商業(yè)轉(zhuǎn)型研究所)頒發(fā)的,旨在幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo),包括減少碳排放、提高資源利用率和推動(dòng)社會(huì)公正。通過(guò)進(jìn)行SBTI認(rèn)證,企業(yè)可以證明自己在可持續(xù)性方面的承諾和行動(dòng),并獲得較好的聲譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。SBTI認(rèn)證的好處S
PMDA認(rèn)證輔導(dǎo)-風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)(Ⅰ-Ⅳ 類(lèi))與差異化監(jiān)管方式
日本醫(yī)療器械分類(lèi)及監(jiān)管方式日本將醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為以下類(lèi)別:高度管理醫(yī)療器械(Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi))、管理醫(yī)療器械(Ⅱ類(lèi))、一般醫(yī)療器械(Ⅰ類(lèi))。根據(jù)2013年11月開(kāi)始實(shí)施的《藥事法》,日本醫(yī)療器械按照產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由低到高,分別采取產(chǎn)品備案、第三方認(rèn)證和厚生勞動(dòng)省(簡(jiǎn)稱(chēng)厚生省)承認(rèn)的監(jiān)管方式。本文所指醫(yī)療器械不包含體外診斷試劑。一般醫(yī)療器械由備案人向PMDA(Pharmaceuticals and
SCS認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)解析:三大模塊的邏輯與內(nèi)容
1. Purpose, Structure, and Intended Uses 目的、結(jié)構(gòu)和用途1.1. Purpose 目的The purpose of the Standard is to describe the requirements for third-party substantiation of the recycled content claims asserted by co
PMDA認(rèn)證咨詢(xún)資料需日文,境外臨床數(shù)據(jù)要符三條件且守售后義務(wù)
三、PMDA **認(rèn)證流程:分等級(jí)差異化推進(jìn)PMDA 認(rèn)證流程因產(chǎn)品等級(jí)不同存在顯著差異,**可分為 “第一類(lèi)備案流程” 與 “*二至四類(lèi)審評(píng)流程”,以下分別拆解關(guān)鍵步驟:(一)第一類(lèi)醫(yī)療器械:備案流程(* PMDA 審評(píng))資料準(zhǔn)備:企業(yè)需準(zhǔn)備《經(jīng)營(yíng)許可備案申請(qǐng)表》、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(日文版,需符合 PMDA 格式要求)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(需符合 JIS 標(biāo)準(zhǔn)或厚生勞動(dòng)省*標(biāo)準(zhǔn))、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明(境外企業(yè)
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C2C認(rèn)證輔導(dǎo)|地毯產(chǎn)品企業(yè)申請(qǐng)MHC材料健康證書(shū)重點(diǎn)評(píng)估內(nèi)容

C2C認(rèn)證申請(qǐng),2022年4月必須使用4.0版評(píng)估新產(chǎn)品

AS9120認(rèn)證咨詢(xún)輔導(dǎo),百萬(wàn)分之不合格品數(shù)定義與目的

AS9110認(rèn)證咨詢(xún),AS9110C7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源之測(cè)量溯源六大點(diǎn)

AS9100認(rèn)證輔導(dǎo)培訓(xùn),強(qiáng)調(diào)對(duì)顧客和適用法律法規(guī)要求的補(bǔ)充

GB/T29490認(rèn)證咨詢(xún),GB/T29490認(rèn)證機(jī)構(gòu),標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)重組要求

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