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牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監督管理局關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告(2023年*124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關規定,自2023年12月1日起,國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監
一、七種主要的原料數據類型是否有**采用順序?化妝品注冊人、備案人應遵循證據權重原則,以現有科學數據和相關信息為基礎對產品進行安全評估。《化妝品原料數據使用指南》中所列七種原料數據類型,除《化妝品安全技術規范》中的限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑、準用著色劑和準用染發劑外,其余數據類型應基于數據的科學性和合理性,遵循科學、公正、透明和個案分析的原則,選用較相關和可靠的數據類型開展評估。二、如何正確
根據**的總體要求和國家食藥監總局的部署,2017年3月1日是在上海浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的啟動日,這標志著該項試點工作進入實質運行階段。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從浦東新區口岸進口,且境內責任人注冊地在浦東新區的**進口非特殊用途化妝品,由現行審批管理調整為備案管理。 按照國家現行《化妝品衛生監督條例》規定,進口非特殊用途化妝品目前由國家食藥監總
普通化妝品備案常見問題一問一答(42期)(化妝品安全評估專刊)
問題1:企業在對化妝品安全評估報告開展自查時特殊情形產品的安全評估包括哪些?答:根據中檢院發布的《化妝品安全評估資料提交指南》附件1化妝品安全評估報告自查要點的規定,特殊情形產品的安全評估包括氣霧劑型化妝品的安全評估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產品的安全評估、必須配合儀器或者工具使用的產品的安全評估、兒童化妝品的安全評估。問題2:氣霧劑型化妝品的安全評估有哪些注意事項?答:由于推進劑一般具有較強
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