什么是FSC認證

時間：2022-02-28

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

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詞條
詞條說明
關于食品FDA認證
關于食品FDA認證食品FDA注冊對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN)，其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。普通食品如何辦理FDA認證和注冊？要解釋這個問題，就要講一下美國FDA對普通食品的監管要和監管流程，下面是普通食品關于申請FDA認證注冊的大致解釋。為執行此生物恐怖法案的規定，FDA于2003年10月10日發布了食品企業注冊的暫行終法規，法規
ISO13485認證咨詢，iso13485體系認證
ISO13485系統認證標準是醫療器械生產和質量管理的基本標準，適用于影響醫療器械生產全過程生產中成品質量的關鍵過程。加強醫療器械管理，加強企業質量控制，確?；颊呷松戆踩?；為用戶提供質量穩定的產品，提高管理水平，提高知名度；提高和保證產品質量，獲得更大的經濟效益；消除貿易壁，獲得國際市場通行證：提高產品競爭力，提高市場份額。 ? ?ISO13485認證咨詢，iso13485體
關于醫療器械CE MDR認證（EU 2017/745)是什么？
Medical Device Regulation 2017/745/EU什么是法律法規？SUNGO集團以全球網絡和專業團隊為全球客戶提供法律法規，幫助企業消除貿易壁壘，特別是在醫療器械行業。主要包括：歐盟CE認證（MDD/MDR）、歐盟授權代表、歐盟注冊醫療器械，歐盟免費銷售證書，FDA注冊（FDA510K）、FDA工廠指導、陪審和翻譯、ISO9001/ISO13485，中國食品藥品監督管理局
歐盟CE IVDR認證需要什么
歐盟CE IVDR認證是體外診斷醫療器械在歐洲市場合法流通的必要條件，其核心目標是確保產品安全有效，同時符合歐盟法規（EU）2017/746的要求。認證流程嚴謹，涉及多個關鍵環節，企業需系統化準備才能順利通過。**一、明確產品分類** IVDR將體外診斷產品分為四類風險等級（A類至D類，D類風險最高），分類依據包括預期用途、目標人群及臨床影響。企業需首先根據產品功能確定分類，不同類別對應不同的符合