藍(lán)牙音響英國UKCA認(rèn)證辦理流程

時(shí)間：2021-11-18作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司瀏覽：413

上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認(rèn)證,MDR,QSR820驗(yàn)廠,英國UKCA認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• UKCA認(rèn)證是什么？

  UKCA是英國合格認(rèn)定（UK Conformity Assessed）的簡(jiǎn)稱。2019年2月2日，英國**公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用UKCA標(biāo)志方案，3月29日之后，對(duì)英國的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織（WTO）的規(guī)則進(jìn)行。UKCA認(rèn)證原定的脫歐過渡期截止到2020年底。過渡期內(nèi)，有關(guān)對(duì)英國的貨物流通、人員、服務(wù)、付款自由等方面，在很大程度上仍視英國為歐盟成員國。UKCA認(rèn)證UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)

• ISO13485咨詢 什么是ISO13485

  ISO13485資詢 什么叫ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年公布至今，獲得**普遍的執(zhí)行和運(yùn)用，新版本ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日宣布公布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不一樣，ISO13485：2003是適用法規(guī)自然環(huán)境下的管理方法標(biāo)準(zhǔn)：從名字上即確立是用以法規(guī)的質(zhì)量認(rèn)證體系規(guī)定。醫(yī)療器械在國際性上不但僅僅一般的發(fā)售產(chǎn)品在商業(yè)服務(wù)環(huán)境中運(yùn)行，它還需要遭受國家和地區(qū)法律法規(guī)、法規(guī)的監(jiān)

• 什么是QSR820驗(yàn)廠？

  醫(yī)療器械FDA驗(yàn)廠（QSR820驗(yàn)廠）（需要名字找我）：QSR820，又稱21CFR820，是美國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)的英文縮寫，因其位于美國聯(lián)邦法規(guī)（Codeof FederalRegulations）21卷820部分，故名21CFR820。QSR820是美國（人用）醫(yī)療器械制造商以及擬將產(chǎn)品銷往美國的外國（人用）醫(yī)療器械制造商必須遵守的質(zhì)量管理體系法規(guī)。是多數(shù)醫(yī)療器械在美國上市之前必須遵守

• 食品級(jí)材料FDA認(rèn)證辦理流程

  一、FDA認(rèn)證流程1.提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料；2.測(cè)試，出具報(bào)告；3.遞交至 FDA審核；4.審核通過發(fā)號(hào)，發(fā)證。2、FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備（1）產(chǎn)品的名稱：提 ** 品的全稱；（2）產(chǎn)品型號(hào)：詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等；（3）產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等；（4）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(hào)(分類號(hào))、額定值、制造廠家的名稱，對(duì)于絕緣材料，請(qǐng)?zhí)峁?/p>