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iVDR對于體系有什么要求


    上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認證,MDR,QSR820驗廠,英國UKCA認證等

  • 詞條

    詞條說明

  • UKCA認證是什么?

    UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國**公布了在無協議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案,3月29日之后,對英國的貿易將根據世界貿易組織(WTO)的規則進行。UKCA認證原定的脫歐過渡期截止到2020年底。過渡期內,有關對英國的貨物流通、人員、服務、付款自由等方面,在很大程度上仍視英國為歐盟成員國。UKCA認證UKCA標志和CE標

  • 收到FDA驗廠通知,需要做哪些準備工作?

    FDA驗廠即工廠檢查,FDA屬下的CDRH(器材與放射性健康中心)是職業承擔醫療設備企業管理方法的**部門,其依據FDA的受權,分配檢查員到各企業開展工廠檢查。驗廠抽樣檢查標準 --依據法律法規,對未免除QSR 820的設備的生產制造企業,開展常規檢查;(大部分狀況) --II類器材或者有510(K)申請注冊的用具的企業,非常*被抽中; --為海外大企業做OEM的企業; --商品在美國銷售市場產

  • ISO13485認證簡介

    ISO13485認證簡介實施ISO13485**標準給企業所帶來的收益 1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國**機構的重視,有利于***貿易中的技術壁壘,是**進入**市場的通行證;2、可提高和改善企業的管理水平,增加企業的**度;3、可提高和保證產品的質量水平,使企業獲得較大的經濟效益;4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。上

  • 延安食品FDA認證條件

    時間7X24小時詳細價格來電咨詢服務**一站式檢測認證咨詢服務優勢**認可、資質、行業認證咨詢服務內容認證代理認證種類FDA認證周期3-4周有效期1年認證價格聯系客服認證區域全國認證內容FDA認證認證類別1FDA認證認證類別2美國FDA注冊FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求**了化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。FDA認證和FDA注冊的

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