【ISO13485】ISO13485認(rèn)證流程

時(shí)間：2021-09-09作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：444

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證費(fèi)用

  ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體費(fèi)用和公司行業(yè)、公司規(guī)模等有關(guān)，ISO9001單體系，對(duì)于一般行業(yè)，企業(yè)65人以下，單Q認(rèn)證+咨詢費(fèi)約6000左右，人員規(guī)模越大，認(rèn)證費(fèi)用越高；另外特殊行業(yè)需要看企業(yè)資質(zhì)等級(jí)。年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間多不得**過12個(gè)月。監(jiān)督審核費(fèi)用和初審費(fèi)用差不多。認(rèn)證流程：一、和咨詢方簽訂合同，初步確定認(rèn)證范圍，搜集資料，建立體系文件二、與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽合同，進(jìn)行備案

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證材料

  1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書；2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；4.申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）;6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購(gòu)、外協(xié)件清單；9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等

• ISO13485認(rèn)證流程及費(fèi)用/需要什么資料

  ISO13485體系管理申請(qǐng)資格1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照滿3個(gè)月2.生產(chǎn)型企業(yè)ISO13485體系管理申請(qǐng)辦理原料1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照2.準(zhǔn)許證書資質(zhì)證書證書證書團(tuán)本等【若有生產(chǎn)許可證資質(zhì)證盡量】3.認(rèn)證申請(qǐng)報(bào)告4.認(rèn)證合同書【一式兩份】5.管理手冊(cè) ISO13485認(rèn)證步驟1.先簽署課后輔導(dǎo)合同書，我廠接到**款后，輔導(dǎo)教師去上門服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程控制課后輔導(dǎo)，搜集原料。2.遞交認(rèn)證申請(qǐng)辦理，在充分準(zhǔn)備原料的除

• 恭喜賽利數(shù)控有限公司取得*** ISO9001體系證書

  SYIL MACHINE TOOLS 家族式企業(yè)，開發(fā)并生產(chǎn)精密數(shù)控銑機(jī)床及小型加工中心機(jī)。自成立以來向全世界供應(yīng)了12'000余臺(tái)機(jī)床。在中國(guó)寧波及上海設(shè)有同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)組裝工廠，同時(shí)在美國(guó)休斯頓及新加坡設(shè)有公司。?SYIL MACHINE TOOLS 不僅自行完成裝配，還生產(chǎn)高度縱向一體化的精密機(jī)床零配件及組件，確保坐標(biāo)級(jí)精度。質(zhì)量認(rèn)證和環(huán)境管理均按照較新的國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，保證