【ISO13485】什么是ISO13485

時(shí)間：2021-06-04作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：404

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• EN14399認(rèn)證

  EN14399-高強(qiáng)度緊固件CE認(rèn)證簡(jiǎn)介EN14399是歐盟CE認(rèn)證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對(duì)于高強(qiáng)度緊固件這類產(chǎn)品在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)所需滿足的合規(guī)性評(píng)定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進(jìn)行認(rèn)證。EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺

• ISO9001認(rèn)證作用

  ISO---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。作用☆ ISO9000為企業(yè)提

• 【緊固件CE認(rèn)證】緊固件CE認(rèn)證流程

  緊固件CE認(rèn)證流程：1.申請(qǐng)咨詢：（1）填寫申請(qǐng)表（2）申請(qǐng)公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產(chǎn)品資料。2.費(fèi)用報(bào)價(jià)：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目給客戶以合理的報(bào)價(jià)。3.客戶付款：申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。4.工廠審核及測(cè)試：根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核指導(dǎo)并提供全套測(cè)試服務(wù)。5.審核及測(cè)試通過：完成相關(guān)審核資料的編寫

• 如何選擇合適的PED評(píng)估認(rèn)證模式？

  確定好承壓設(shè)備類別后，可參看PED附錄選擇合適的評(píng)估認(rèn)證模式：類別評(píng)估認(rèn)證模式AA2，D1，E1B（設(shè)計(jì)型式）+DB（設(shè)計(jì)型式）+FB（生產(chǎn)型式）+C2B（生產(chǎn)型式）+EHB（生產(chǎn)型式）+DB（生產(chǎn)型式）+FGH1?