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【答疑解惑】普通化妝品備案資料常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇
一、產品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人(或檢測報告中送檢單位地址)與申請表中境內責任人的相應信息不一致,未提供相關說明。5、檢驗報告中產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件,未提供原經檢驗機構確認的配方等資
市場監管總局發布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產品技術要求》
4月30日,市場監管總局發布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產品技術要求》(以下簡稱《產品技術要求》),對以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實施備案管理。2023年12月,市場監管總局發布《保健食品原料目錄 人參、西洋參、靈芝》,將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄。此次發布的《產品技術要求》中規定了三個原料在產品備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術要求,明確產品質量安全指標要求如標志性成
普通化妝品備案問答(五十九期)|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問:化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措,并不是減免企業編制化妝品安全評估報告,較不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估,形成安全評估報告,可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查,按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
普通化妝品備案時原料的幾個注意事項|北京市化妝品審評檢查中心
問題1:普通化妝品備案時,使用了尚在安全監測中化妝品新原料的,有哪些注意事項?答:使用了尚在安全監測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。在填報備案系統時,應當在化妝品注冊備案信息表中填寫使用的已注冊或者備案的新原料注冊號或者備案號。配方填報等相關信息中應當使用已注冊或者備案的原料名稱。使用應當符合國家藥監局公布的《化妝品新
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