詞條
詞條說明
1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料?答:根據《國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》(2023年*34號)要求,化妝品備案人作為產品質量安全的責任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時,應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產商提供的原料安全
能否在提交進口非特殊用途化妝品備案時,一并選擇多個進口省份?
系統默認境內責任人所在省份即為進口省份,后續境內責任人需要從其它省份進口時,境內責任人在備案系統中增加填報進口省份及收貨人信息后,系統將自動在原備案憑證的“進口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項操作無須人工審查,但境內責任人應根據實際情況如實填寫。監管部門后續開展監督檢查時,發現境內責任人并未從所填報省份進口的,將按提交虛假備案資料進行調查處理,一經查實將對該境內責任人按照異常用戶予以凍結。
《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀
一、 《國家局發布關于優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(以下簡稱《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估制度,規定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。”為落實《條例》相關規定,國家藥監局制定發布了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》,指導行業開展安全評估工作。總體來講,通過施行化妝品
保健食品原料用菌種安全性 檢驗與評價技術指導原則(2020年版)
保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則(2020年版)?1 范圍本指導原則規定了保健食品原料用細菌、絲狀真菌(子實體除外)和酵母的安全性評價中的致病性(毒力)檢驗與評價程序和方法。本指導原則適用于保健食品原料用菌種(包括保健食品配方用及原料生產用菌種)的致病性檢驗與評價。本指導原則不適用于基因改造微生物菌種和在我國無使用習慣的菌種致病性檢驗與評價。2 術語和定義2.1 致病性,P
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