國(guó)家市監(jiān)總局食品審評(píng)中心關(guān)于保健食品注冊(cè)申報(bào)11個(gè)共性問(wèn)題的解答

時(shí)間：2023-11-24作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：173

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范

  化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范**條 為規(guī)范化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作，保證功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，推動(dòng)社會(huì)共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本規(guī)范。*二條 在*人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。*三條 本規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)，是指通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)等手段

• 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于逐步恢復(fù)化妝品技術(shù)審評(píng)問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)咨詢的公告（*273號(hào)）

  為充分滿足行政相對(duì)人疫情防控期間的咨詢需求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡(jiǎn)稱大廳）在常態(tài)化做好疫情防控工作的基礎(chǔ)上，自2020年12月22日（周二）起，逐步有序恢復(fù)化妝品技術(shù)審評(píng)問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)咨詢，現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下： 一、咨詢時(shí)間為每周二（法定節(jié)假日除外）下午13：30～16:30。請(qǐng)于咨詢當(dāng)日13:00～16:00持委托書及個(gè)人有效身份證件到大廳現(xiàn)場(chǎng)咨詢。 二、行政相對(duì)人進(jìn)入大廳應(yīng)做好

• 以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強(qiáng)的，應(yīng)選擇相對(duì)明確的成分為標(biāo)志性成分，不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品，申請(qǐng)人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料，同時(shí)應(yīng)說(shuō)明其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請(qǐng)資料。

• 化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)

  問(wèn)題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.法定代表人對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開(kāi)展化妝