化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問

時間：2023-06-27作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：168

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品備案注冊境內責任人申報指引

  2018年11月10日，國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部（http://）特從過往經驗出發，撰寫此文

• 進口化妝品備案注冊申報資料編寫之風險評估篇

  在進口化妝品備案注冊申報產品中，可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料，應當符合《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》及相關法規要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南要求，經過危害識別分析的承諾書予以認可；未經危害識別分析的承諾書，不予認可。所以在實際資料編寫工作中，應謹慎對待每一個可能具有安全風險的物質，進行科學全面的風險評估。下面，北京天健華成國際投資顧問有限公司

• 普通化妝品上市或者進口前應完成備案

  普通化妝品上市或者進口前，備案人按照國家藥品監督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。已經備案的進口普通化妝品擬在境內責任人所在省、自治區、直轄市行政區域以外的口岸進口的，應當通過信息服務平臺補充填報進口口岸以及辦理通關手續的聯系人信息。已經備案的普通化妝品，無正當理由不得隨意改變產品名稱；沒有充分的科學依據，不得隨意改變功效宣稱。已經備案的普通化妝品不得隨意改變產品配方，但因原料

• 如何辦理進口化妝品衛生行政許可藥監局備案

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后取得的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似