山東藥廠布局設計(GMP咨詢)

時間：2023-11-08

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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詞條說明
山東醫療器械生產許可證申請指南
醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進行醫療器械生產的。可見該許可的重要性，那么，下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下山東醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫療器械生產許可證，企業應當具備下列條件：（1）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；（2）有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或
云南隱形眼鏡廣告批文內容咨詢
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫療器械，而我國對醫療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發隨意發布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規保證組織一起了解下關于云南隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發布醫療器械廣告做出要求，應當在發布前由有關部門（以下稱廣告審查機關）對廣告內容進行審查；未經審查，不得發布。現在常見的廣告
醫療器械變更延續資料解讀
CIO合規保證組織推出“醫療器械變更注冊/延續注冊申報資料要求及說明”培訓課程，主要講解在醫療器械變更注冊和延續注冊中申報資料的關鍵內容，例舉申報過程中常見問題，梳理過程，為大家變更和延續醫療器械注冊證提供參考。更多精彩內容可搜索“CIO在線”或聯系客服了解醫療器械變更延續資料解讀。第二類、第三類醫療器械產品需要上市銷售就需要按照規程進行注冊申報，并獲取到《醫療器械注冊證》。《醫療器械注冊證》的有
遼寧化妝品企業迎檢應對指南
遼寧化妝品企業迎檢應對指南。現場檢查是許多化妝品生產企業在日常運作中會遇到的檢查，監管部門通過檢查可發現企業存在的問題并監督整改，這同樣也是確保產品品質和消費權益的重要途徑。化妝品企業現場核查通常包括以下內容：1、現場檢查：對生產經營的場所、設施、設備、計算機系統、人員資質等進行實地檢查，評估其是否符合要求。2、文件審核：審核重要文件，如質量標準、生產工藝流程、操作規程、生產記錄等，以確保生產和質