詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局化妝品備案注冊(cè)培訓(xùn)內(nèi)容問(wèn)答
2021年我國(guó)化妝品注冊(cè)備案管理新規(guī)執(zhí)行、注冊(cè)備案新系統(tǒng)全面啟動(dòng)以來(lái),相關(guān)規(guī)定、公告、辦法密集發(fā)布實(shí)施,新系統(tǒng)BUG也是頻頻發(fā)生。對(duì)備案企業(yè)來(lái)說(shuō),既要努力消化、理解政策法規(guī),同時(shí)還要應(yīng)對(duì)注冊(cè)備案新系統(tǒng)的各種BUG。 針對(duì)新政實(shí)施的各類問(wèn)題,國(guó)家藥監(jiān)局近日舉辦了一次培訓(xùn)班,天健華成化妝品注冊(cè)部摘取大家關(guān)心的部分問(wèn)題,以問(wèn)答的形式列述如下: ? 化妝品新功效怎么報(bào)?答:目前不用想去申請(qǐng)化妝
兒童化妝品備案安全評(píng)估報(bào)告中對(duì)配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求?
兒童化妝品安全評(píng)估報(bào)告中對(duì)配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求?答:依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條,配方設(shè)計(jì)原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡(jiǎn)原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡(jiǎn)原則是相對(duì)的,并非簡(jiǎn)單限制原料使用數(shù)量,也不是原料種類越少越好,而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則
本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書(shū)中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》的公告
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》(以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問(wèn)題公告如下:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前,必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開(kāi)展化妝品安全評(píng)估,提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評(píng)
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