詞條
詞條說明
1、問:產品執行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十三條的規定,產品執行的標準中“生產工藝簡述”發生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應當提交發生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問:產品執行的標準中“使用期限”應如何填報?答:產品執行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限,如2年或24個月,而
國家藥監局|關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局,中檢院:為貫徹落實《化妝品監督管理條例》和《化妝品注冊備案管理辦法》,確保新舊法規過渡期間化妝品注冊備案管理工作平穩有序推進,現就新化妝品注冊備案信息管理平臺(以下稱新平臺)和原化妝品注冊備案信息管理平臺(以下稱舊平臺)銜接有關工作事項通知如下:一、新注冊備案平臺于2021年5月1日正式啟用,化妝品注冊人、備案人和境內責任人可以通
普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇
一、產品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人(或檢測報告中送檢單位地址)與申請表中境內責任人的相應信息不一致,未提供相關說明。5、檢驗報告中產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件,未提供原經檢驗機構確認的配方等資
一、化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”應如何使用?為助推完整版化妝品安評資料制度實施,廣東省藥監局推出化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”,現已免費向全省化妝品生產企業開放使用,具體使用指南可查詢廣東藥監微信公眾號發布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么?對于普通化妝品,《化妝品監督管理條例》明確規定,企業提交備案資料后即完成備案,取消了普通化妝品上市前的審批環節,這意味著企業提交
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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