國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年*31號(hào)）

時(shí)間：2021-03-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：275

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號(hào)）

  為規(guī)范牙膏監(jiān)督管理，**消費(fèi)者健康，促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）和《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）等規(guī)定，現(xiàn)就貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)要求和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜公告如下： 一、貫徹牙膏監(jiān)管法規(guī)要求，落實(shí)備案人主體責(zé)任根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，牙膏備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織，具有與進(jìn)行備案產(chǎn)

• 化妝品備案流程指南

  本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

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  兒童化妝品安全評(píng)估資料應(yīng)注意什么問(wèn)題？? ? ? ?答：依據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則要求》規(guī)定，兒童化妝品安全評(píng)估資料應(yīng)體現(xiàn)如下相關(guān)內(nèi)容：1、進(jìn)行兒童化妝品評(píng)估時(shí)，在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)結(jié)合兒童生理特點(diǎn)。2、應(yīng)明確其配方設(shè)計(jì)的原則，并對(duì)配方使用原料的必要性進(jìn)行說(shuō)明，特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、

• 普通化妝品備案問(wèn)答：多色號(hào)系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案？

  1、問(wèn)：使用新原料生產(chǎn)化妝品，化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)？答：（1）同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人，或不同的新原料備案號(hào)，化妝品備案人應(yīng)核實(shí)對(duì)應(yīng)的新原料備案號(hào)，注意進(jìn)行區(qū)分填報(bào)。（2）使用新原料時(shí)，應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》，明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語(yǔ)等要求，應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。（3）化妝品備案人