化妝品注冊備案對風(fēng)險物質(zhì)評估的法規(guī)要求（附模板）

時間：2020-06-27作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：160

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• 詞條

  詞條說明

• 自貿(mào)區(qū)進口非特殊用途化妝品備案常見問題

  1.自貿(mào)區(qū)**進口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么？ 我國對進口化妝品實行行政許可制度，凡是境外化妝品**進入中國市場銷售前必須經(jīng)過2個重要環(huán)節(jié)：一是**進口的非特殊用途化妝品應(yīng)向原國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政許可，獲得批準后方可上市銷售；二是必須經(jīng)過國家出入境檢驗檢疫機構(gòu)檢驗檢疫監(jiān)督管理后方準進口。為推進簡政放權(quán)、放管結(jié)合，釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，營造良好營商環(huán)境，根據(jù)**的總體要

• 普通化妝品備案問答55期

  1.問：普通化妝品備案是否存在有效期？答：原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號）規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認產(chǎn)品備案信息，不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實施有關(guān)事項的

• 關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答

  為進一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責(zé)任，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現(xiàn)就《公告》實施有關(guān)問題逐一進行解答：問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理

• 關(guān)于牙膏備案填報及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負責(zé)。國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進口牙膏應(yīng)當(dāng)在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品