以信息化手段推動藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控新變革

時間：2013-05-03作者：深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司瀏覽：215

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• 以信息化手段推動藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控新變革

  ? ? ? ?當(dāng)前，我國藥品質(zhì)量安全事故頻發(fā)，引起了全社會對藥品安全的廣泛關(guān)注。面對不斷升溫的民意，**監(jiān)管部門也不斷加大了對藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管和處罰力度，制藥企業(yè)作為藥品安全的直接責(zé)任人面臨**的壓力。 ? ? ? ?從制藥企業(yè)層面來看藥品安全的成因，除醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步帶來的對藥品毒副作用認(rèn)知度的提升外，企業(yè)缺乏很

• 無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)等級劃分與監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

  一、無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)級別劃分標(biāo)準(zhǔn)： ? ? ? ?無菌制劑生產(chǎn)過程需要的潔凈區(qū)分為4個級別： ? ? ? ?A 級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0

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  ?2013年10月26日*46屆全國制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”），在重慶**博覽中心正式拉開帷幕。維遠(yuǎn)泰克攜眾多新品閃耀登場，為現(xiàn)場觀眾演繹一場藥品質(zhì)量風(fēng)險信息化管控盛宴。 維遠(yuǎn)泰克已多次參加全國藥機會，力圖將在制藥行業(yè)信息化方面多年積累的經(jīng)驗和技術(shù)傳遞給客戶，推動制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證和信息化建設(shè)方面的進(jìn)程。本屆展會上維遠(yuǎn)泰克為制藥企業(yè)客戶展示了眾多信息化解決方案新產(chǎn)品，受到了