無菌制劑生產潔凈區等級劃分與監測標準

時間：2013-05-27

作者：深圳維遠泰克科技有限公司

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詞條說明
2013年春季藥機會大幕將啟維遠泰克全新姿態赴展
?*45屆（2013年春季）全國制藥機械博覽會暨中國（青島）國際制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”）即將于4月25日——28日在青島國際博覽中心盛大開幕。作為全亞洲較大的制藥機械行業**展會，藥機會每年吸引**近千家企業參展，為制藥企業提供較新鮮、**的技術資訊和產品。 ? ? ? ?作為國內良好的制藥企業質量風險管控*——深圳維遠泰克科技有限
無菌制劑生產潔凈區等級劃分與監測標準
一、無菌制劑生產潔凈區級別劃分標準： ? ? ? ?無菌制劑生產過程需要的潔凈區分為4個級別： ? ? ? ?A 級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域**均勻送風，風速為0.36-0
以信息化手段推動藥品生產質量管控新變革
? ? ? ?當前，我國藥品質量安全事故頻發，引起了全社會對藥品安全的廣泛關注。面對不斷升溫的民意，**監管部門也不斷加大了對藥品質量安全的監管和處罰力度，制藥企業作為藥品安全的直接責任人面臨**的壓力。 ? ? ? ?從制藥企業層面來看藥品安全的成因，除醫學科技進步帶來的對藥品毒副作用認知度的提升外，企業缺乏很
維遠泰克信息化方案在藥機會上受熱捧
?2013年10月26日*46屆全國制藥機械博覽會（以下簡稱“藥機會”），在重慶國際博覽中心正式拉開帷幕。維遠泰克攜眾多新品閃耀登場，為現場觀眾演繹一場藥品質量風險信息化管控盛宴。維遠泰克已多次參加全國藥機會，力圖將在制藥行業信息化方面多年積累的經驗和技術傳遞給客戶，推動制藥企業在GMP認證和信息化建設方面的進程。本屆展會上維遠泰克為制藥企業客戶展示了眾多信息化解決方案新產品，受到了