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二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括醫用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。盈泰醫療小編為您分享二類醫療器械備案需要的資料:1、公章;?2、營業執照原件;?3、兩名人員的畢業證(高中或者高中以上)及身份證復印件及畢業證復印件;4、場地證明或租賃憑證或房產證(住宅不能用,商住兩用亦可);5、租賃合同辦理時間:3-5工作日(注:確
?心電圖機屬于醫療器械中的醫用電子設備,有單道、三道、六道、十二道等規格。心電圖機的品牌還是比較多的,進口的有GE、日本光電、瑞士席勒,國產的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買心電圖機的話,還是推薦買國產深圳邁瑞的,作為國內醫療器械**,邁瑞心電圖機不僅便宜,而且關鍵是配套服務支持有**。貝登醫療作為邁瑞網上渠道代理商,所提供的邁瑞心電圖機價格優勢大、服務支持也很到位。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、*學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解;損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控
您知道我們日常做核酸的工具有哪些嗎?他們分別是屬于幾類醫療器械呢?盈泰醫療小編給您分享下,做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液,防護服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫用口罩。這些產品是除了一次性醫用口罩是二類醫療器械,其他都屬于一類醫療器械,如果要生產需要辦理《一類醫療器械生產備案》。?下面小編介紹重點介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫療器械生產備案?