詞條
詞條說(shuō)明
1、申請(qǐng)。申請(qǐng)人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交開(kāi)辦申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表和其他申請(qǐng)材料。2、受理。5個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料受理審查。符合要求的,予以受理,出具受理通知書(shū);不符合要求的,出具補(bǔ)正材料或不予受理通知書(shū)。3、審查。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》進(jìn)行審查。4、決定。經(jīng)審查,符合
您知道我們?nèi)粘W龊怂岬墓ぞ哂心男﹩幔克麄兎謩e是屬于幾類醫(yī)療器械呢?盈泰醫(yī)療小編給您分享下,做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液,防護(hù)服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫(yī)用口罩。這些產(chǎn)品是除了一次性醫(yī)用口罩是二類醫(yī)療器械,其他都屬于一類醫(yī)療器械,如果要生產(chǎn)需要辦理《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》。?下面小編介紹重點(diǎn)介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案?
網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質(zhì)?
在各大電商銷售醫(yī)療器械需要辦理哪些證件呢?怎樣辦理醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)呢?近期各大電商平臺(tái)的不斷完善,電商法的上線,各大平臺(tái)越來(lái)越走向合規(guī)化,入駐都要具備合法的條件和資質(zhì)。做醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)主,在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺(tái)經(jīng)營(yíng)要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案和網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證后才可以正常經(jīng)營(yíng)。1、首先,需要一個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,商事主體,個(gè)體戶不可以,一定要有限公司。2、辦理《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》或《三類
深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰,二類口罩
小編給你講下關(guān)于口罩這塊,相信的現(xiàn)在大家都是離不開(kāi)口罩,畢竟疫情期間做好防護(hù)是重中之重,那有些想了解口罩這塊銷售的人,都應(yīng)該想了解如何才能具有銷售口罩的資質(zhì)呢?首先目前要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口章、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護(hù)口*三大類,用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械。**領(lǐng)布的《醫(yī)療器械監(jiān)備管理?xiàng)l例》規(guī)定
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