二類醫療器械經營備案需要什么資料？

時間：2022-03-29作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：147

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• 二類醫療器械經營備案需要什么資料？

  二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括醫用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。盈泰醫療小編為您分享二類醫療器械備案需要的資料：1、公章；?2、營業執照原件；?3、兩名人員的畢業證（高中或者高中以上）及身份證復印件及畢業證復印件；4、場地證明或租賃憑證或房產證（住宅不能用，商住兩用亦可）；5、租賃合同辦理時間：3-5工作日（注：確

• 各科室使用的醫療器械分類

  《醫療器械分類目錄》基礎外科手術器械顯微外科手術器械神經外科手術器械眼科手術器械耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械婦產科用手術器械計劃生育手術器械注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械普通診察器械醫用電子儀器設備醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備物理**及康復設備中醫器械

• 三類醫療器械許可證的申請？

  目前，我國醫療器械和藥品銷售額比例為1:0.25，然而發達國家，比例已經達到了1:1，國外人均醫療器械費用為100美元左右，但是國內僅為6美元。? ? ? 從這組數據中，我們就能夠看到醫療器械在我國的發展前景到底有多大。? ? 再者，今年過年期間發生的疫情，也進一步證實了醫療器械的重要性。? ? 以下我們重點介紹深圳醫療器械經營

• 經營醫療器械對質量負責人有哪些要求？

  小編要講的是質量負責人到底在醫療行業里充當什么樣的角色，相信從事過醫療行業的人員并不陌生，首先應當在設置或配備與經營范圍和經營規模相適應，并完全符合相關資格要求的質量管理經營等關鍵崗位人員。第三類醫療器械經營企業從事質量管理工作的人員應當在職在崗。若從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關大專以上學歷，并經過生產企業或供應商培訓的人員。方可任用。關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主