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如何確定醫療器械名稱?醫療器械名稱中不能包含哪些內容?

    規格:40*40cm
    面料:密絲絨
    填充物:100%安全的pp棉
    龍圖案工藝:燙金
    規格:40*40cm
    成品總重:400克
    包裝:單個opp袋子包裝
    裝箱數量:30個/箱
    箱子規格:80*50*63cm
    
    廠家直銷2012年龍年促銷禮品首先中國龍年抱枕!簡單大方又不失美觀!此款抱枕還可以當靠枕也可當擺飾品,可以擺放在你家里的任何一下角落里,如:沙發,床頭,還有你的寶貝車上,還可擺放在你的辦公室,是一件不錯的擺飾品哦,不要**!把這款龍寶寶抱枕指抱回家吧!因為他真的很特別,你仔細看一下就知道了:嘴像馬、眼像蟹、須像羊、角像鹿、耳像牛、鬃像獅、鱗像鯉、身像蛇、爪像鷹…”;還有一說是:“頭似駝、眼似鬼、耳似牛、角似鹿、項似蛇、腹似蜃、鱗似鯉、爪似鷹、掌似虎”
    歡迎五湖四海的客戶前來洽談業務,本廠不止可訂購還可以來樣來圖訂做哦!您選擇我們一次我們將會給你100次滿意!
    
    服務流程:
    1:客戶對所需產品提供圖片或樣品,數量,規格,包裝等要求。
    2:本公司按照您的要求進行初步報價。
    3:客戶確認初步報價,本公司按照您的要求進行設計,設計收取適當的設計費,下單退還。
    4:設計時間約為一星期,客戶收到樣品后對所需產品提出修改意見。
    5:本公司進行2次打樣,直到客戶滿意為止。
    6:確定最終報價,數量,運輸,開票,貨期等問題
    7:簽訂合同,生產前預付30%定金.
    8:生產完畢,通知客戶驗貨,驗貨滿意付款,余款70%付清,然后發貨
    
    
    零售價:30元/個
    批發價:200個:19元/個
            500個:18.5元/個
            1000個:17元
            2000個:16.5元
    注意:單款數量在1000個起,可以為企業打上logo(即將洗水標縫在抱枕上面)


    上海角宿企業管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 如何為您的醫療器械獲得歐洲CE標志?

    CE 不是質量標志,但遵守歐盟醫療器械法規 (MDR 2017/745) 要求您滿足產品類型的特定性能、質量、安全和功效標準。角宿團隊總結了當前歐洲醫療器械 CE 批準流程?,基本過程遵循以下步驟:根據 MDR 確定您的產品是否符合醫療器械的定義。確定設備的分類。實施質量管理體系(如果適用于您的設備)。大多數公司使用 ISO 13485 來滿足要求。準備 CE 標志技術文件或設計檔案。&

  • 血壓計FDA認證所需材料、費用

    血壓計作為一種醫療設備,其安全性和有效性是醫療健康領域中主要的關注點之一。美國食品藥品監督管理局(FDA)負責對醫療設備進行安全和有效性的評估,并對其進行分類管理。那么,血壓計究竟屬于FDA認證的哪一類別呢?根據FDA的分類規則,醫療設備分為三個等級:I級、II級和III級。其中,I級為低風險設備,如普通手術刀;II級為中等風險設備,如心電圖機;III級為高風險設備,如人工心臟。而血壓計則屬于II

  • 注意!該類產品管理類別由第二類醫療器械調整為第三類

    12月6日,國家藥監局官網發布《關于“可降解膨脹止血綿”類產品分類界定的通知》,“可降解膨脹止血綿”類產品管理類別由第二類調整為第三類。具體內容如下:一、“可降解膨脹止血綿”類產品為多聚醚型聚氨酯海綿,由(DL-丙交酯-co-ε-己內酯)-氨酯共聚物組成,一次性使用。產品經輻照滅菌,應無菌。用于鼻腔、中耳與外耳術后的暫時壓迫止血與支撐。基于現有的科學認知,該產品的組成成分(DL-丙交酯-co-ε-

  • 如何應對FDA 510k檢查?

    有效應對FDA 510k檢查的建議:建議 1:檢查準備建議建立檢查管理操作標準創建一個檢查準備團隊,為檢查員分配工作空間并提前提供審核協助。確定程序偏差的主題*和演示者,并確定 FDA 可能審核的記錄。制定一個計劃來捍衛檢查期間所做的選擇也很重要。建議2:檢查抵達期間如果使用登錄日志,請務必記下檢查員到達的姓名、時間和日期,以及他們的目的和陪同人員姓名。應將檢查員的到來通知質量和運營負責人,檢查

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