澳大利亞TGA結束接受ISO 13485證書作為體外診斷（IVD）醫療器械制造商證據的過渡期

時間：2025-12-08

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
醫療器械標簽的重要性
角宿發現，很多醫療器設備造商花費大量的人力、物力及時間來設計醫療設備，但幾乎不太花心思在產品標簽的設計上。拿510k注冊打比方，選擇與競爭對手或同類產品盡可能接近的標簽當然對申請有利，但設計就是設計。無論是在設計一個物理小部件，在設計臨床試驗，還是在設計監管策略，亦或是在設計標簽，都應該使用所有的創意、所有的技巧，盡量地傳達設備自身的魅力和信息，彰顯出設備與眾不同的地方，才能吸引和打動對方!請像設
2025 年上半年度加拿大醫療器械合規監管大事記?
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醫療器械GMP認證的每個階段，企業該怎么做確保認證
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