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ISO 9001是由***個質量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫)轉化而來的,ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架,**有161個國家/地區的*過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。ISO9001對客戶的好處1、最小化錯誤2、改進報告和溝通3、使
01. 技術文件的準備的注意事項1. 材料完整性在準備技術文件時,首先要確保文件的完整性。這意味著您需要一次性提交完整的技術文件和申請表,以便公告機構開始評審。如果技術文件不完整,將會浪費時間、精力、金錢,因為您需要重新提交。2. 文件整理根據IVDR法規附錄II的要求,您需要按照一定的順序整理技術文件并編號。這樣可以確保公告機構能夠快速找到所需信息,提高評審效率。3. 語言要求在準備技術文件時,
英代與歐代有何不同?英國脫歐后,醫療器械相關法規也隨之進入過渡期,作為器械出口企業,必須提前學習、熟悉英國將實行的法律法規,以避免由于法規差異而造成巨大的企業損失,今天我們就先談談脫歐后英國代理人與之前的歐盟代理人有哪些不同點:英代全稱是UK Responsible Person英國責任人英國境外的制造商必須指定在英國設立的英國負責人。其職責主要為:?英國負責人代表英國以外的制造商行事,以執行與制
EPA認證是什么?哪些產品需要EPA?EPA怎么申請?有效期是多久?
EPA 是美國環境保護署(U.S Environmental Protection Agency)的英文縮寫,其主要任務是保護人類健康和自然環境。EPA 認證是美國環境保護署頒發的一種認證,用于證明產品符合美國環保法規的要求,具有*性和公信力。該認證涉及的產品范圍廣泛,包括農工業用機動車、汽油機、柴油機等動力設備,LED 滅菌燈,紫外線殺菌燈,電子設備等航空、海運、軍事等設備,以及公路交通工具、
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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