辦理醫療器械生產許可證的詳細流程

時間：2021-10-15

作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【廣州醫療器械經營許可證辦理條件】如何辦理醫療器械經營許可證流程
一、許可事項名稱核發《醫療器械經營企業許可證》二、法定依據《*人民共和國行政許可法》（*人民共和國**令2003年*7號）；《**對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（**令*412號）；《醫療器械監督管理條例》（**令2004年*276號）；《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令*15號）。三、申請開辦條件：開辦第二類、第三類醫療器械經營企業的條件：（一）
醫療器械生產許可證申請流程
從事醫療器械生產，應當具備以下條件：? （一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；? （二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；? （三）有保證醫療器械質量的管理制度；? （四）有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；? （五）符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。?開辦*
醫療器械注冊申請資料
省藥品監督管理局舉辦《醫療器械監督管理條例》宣貫培訓班發布時間：2021-07-23 09:44:50?來源：廣東省藥品監督管理局月21日上午，由省藥品監管局主辦，省藥品監管局事務中心承辦的《醫療器械監督管理條例》（下稱“《條例》”）宣貫培訓班(**期)在廣州舉辦，來自省內各醫療器械生產、研制、經營單位的企業法人、企業負責人、管理者代表、技術骨干300人參加了培訓。舉辦《條例》宣貫培訓班
醫療器械經營許可證怎么辦
醫療器械經營許可證怎么辦：醫療器械經營許可證辦理1. 先是注冊公司，核準企業名稱并獲得名稱核準證明；2. 向工商行政部門申請工商營業執照；3. 向當地食品局提交醫療器械經營許可證申請書（填寫真實準確的信息）；4. 準備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫療器械經營許可證的到來吧！上述就是為你