【MHRA注冊】MHRA結構

時間：2021-04-28作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司瀏覽：236

上海沙格企業管理咨詢有限公司專注于FDA510K認證,歐盟自由銷售證書,MDR認證,ISO13485認證,MHRA注冊,英國授權代表,UKCA認證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗廠輔導等, 歡迎致電 13818104617

• 詞條

  詞條說明

• 【FDA510K認證】什么是FDA510K認證

  什么是FDA 510 K認證？所謂的FDA 510 K認證，其實意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動委員會的一個法案章節，而這個法案的章節，正好是在美國FD&C Act510章節，所以很多人習慣性的把他稱作是510 k，而且這個是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動委員會法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA 510 K，這就是所謂的FD

• 澳洲TGA注冊相關的一些問題

  澳洲作為全球主要經濟體，也是全球排名靠前的醫療器械單一市場。所有進入澳洲市場的醫療器械產品均需要獲得TGA的注冊才可以在澳洲市場合法銷售。最近有部分企業聯系我咨詢TGA注冊。他們表示口罩TGA注冊，民用口罩，非醫用的。那首先要說的一點就是：TGA不監管民用的產品。1、TGA對于醫療器械進行分類管理嗎？是如何分類管理的？澳洲對于醫療器械進行分類管理，其分類和歐洲的醫療器械分類相接近。其中對于普通一類

• 【FDA注冊】FDA注冊有效期多久

  FDA注冊有效期多久？食品FDA注冊 ：偶數年需要續費新一次OTC藥品FDA-N DC注冊 ：當年有效醫療FDA注冊 ：當年有效激光FDA注冊 ：每年的8月份需要年報新一次化妝品FDA注冊 ：永久有效FDA如何續費？FDA注冊 續費應該如何操作 最近有很多客戶來問怎么進行FDA續費，今天給大家整理了一下FDA年費繳費步驟，助力企業快速在美國市場上進行銷售。美國FDA年金續費怎么辦理？每年的10月-

• 歐盟授權代表 認證機構

  出口各國法規要求 出口歐洲法規：歐盟CE認證（CE整套技術文件編訂、 CE四版臨床評價（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫）、ISO13485:2016認證、歐盟授權代表（德國，英國和荷蘭）、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證 出口美國法規：醫療器械、化妝品、食品美國FDA注冊（含FDA510K申請）、美國代理人、 FDA 驗廠輔導及整改、FDA警告信應對&am