上海醫療器械CE認證

時間：2020-09-30作者：上海巒靈醫療信息技術有限公司瀏覽：283

上海巒靈醫療信息技術有限公司專注于CE認證,FDA注冊,ISO13485體系咨詢,ISO13485輔導,醫療器械CE認證,醫療器械注冊,MDSAP認證,FDA510k認證,醫療器械CE咨詢等

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  詞條說明

• 分支公司

  巒靈醫療成立于2016年，是一家致力于為醫療器械企業提供各種咨詢服務的公司,目前正處于發展的上升期。公司提供優美寬松的工作環境，具有競爭力的薪酬福利，熱忱期待有經驗的醫療器械法規專業人才加入我們充滿活力的大家庭。銷售工程師職位描述： 1、 客戶開發和市場拓展，執行并達成銷售計劃；2、管理客戶，包括商務談判、合同跟進和項目服務過程提供必要的支持，與客戶建立長期合作關系；3、協助執行市場營銷計劃，提高

• FDA注冊咨詢

  巒靈醫療能為您做的：巒靈醫療依托專業的技術服務團隊、優質的戰略合作資源，為國內外企業完成FDA申請方案，測試及報告，完成510k申請文件的編寫及提交。另外，巒靈醫療還可協助企業建立QSR 820質量管理體系，*模擬美國FDA工廠審核，*陪同美國FDA工廠審核全過程，提供美國FDA授權代理人服務。巒靈醫療在美國FDA認證各個環節能均能提供完整服務，并與美國FDA官員保持良好的溝通，為企業排憂解難

• 【喜訊連連】巒靈醫療助力賽諾聯合PET/CT獲CE認證

  今天，巒靈醫療合作伙伴——賽諾聯合傳來喜訊，其PET/CT項目喜獲歐盟CE認證。值得一提的是：賽諾聯合PoleStar m680為業界首臺全時智能PET/CT，業界**全時校正技術，實現設備運行全程監控和參數調整，保證設備隨時處于較佳運行狀態。AI智能技術賦能PET圖像重建，為核醫學臨床提供更多可能。此次，巒靈醫療測試團隊為客戶提供了專業的測試認證咨詢服務，為該項目的*合規保駕**。關于賽諾聯合